Aseguramos un control riguroso para el cumplimiento de requisitos de registros sanitarios en virtud de nuestro compromiso con la salud de la población.
Beneficios regionales:
Asesoría técnica para ingresar al mercado centroamericano
Asesoría durante la preparación de documentos regulatorios
Elaboración de monografias e insertos
Seguimiento periódico ante las autoridades hasta la obtención de la aprobación
Planificación de procesos de renovación y actualización
Revisión y sometimiento de material publicitario.
Beneficios Costa Rica:
Representación legal y responsabilidad profesional farmacéutica para los registros sanitarios
Gestión del proceso de control estatal mediante el enlace LAYAFA/MINSA
Precalificación técnica de medicamentos y equipo médico ante la CCSS
Precalificación técnica de medicamentos y equipo médico ante el INS
Nuestras soluciones regionales incluyen asesoría y trazabilidad en la preparación y atención del dossier para el registro sanitario de:
Medicamentos genéricos e innovadores
Medicamentos biológicos y biosimilares
Medicamentos que requieren demostrar bioequivalencia terapéutica
Equipo y material biomédico
Productos alimenticios y suplementos a la dieta
Productos naturales
Productos cosméticos
Productos químicos e higiénicos
Registra centraliza la operación regulatoria en Costa Rica y extiende el servicio a toda la región Centroamericana y del Caribe, enfocándose en un planteamiento estratégico según las necesidades de cada uno de nuestros clientes y sus mercados.
Valor agregado
Servicio especializado de acuerdo a las características de cada cliente
Estrategia regulatoria basada 15 años de experiencia
Reducción de costos y riesgos asociados a trámites de registros sanitarios
Servicio de almacenamiento para el primer lote de comercialización y sus respectivos estándares para el análisis
Resguardo de documentación física y digital asegurando la confidencialidad de su información