Aseguramos un control riguroso para el cumplimiento de requisitos de registros sanitarios en virtud de nuestro compromiso con la salud de la población.

 

Beneficios regionales:

  • Asesoría técnica para ingresar al mercado centroamericano

  • Asesoría durante la preparación de documentos regulatorios

  • Elaboración de monografias e insertos

  • Seguimiento periódico ante las autoridades hasta la obtención de la aprobación

  • Planificación de procesos de renovación y actualización

  • Revisión y sometimiento de material publicitario.

Beneficios Costa Rica:

  • Representación legal y responsabilidad profesional farmacéutica para los registros sanitarios

  • Gestión del proceso de control estatal mediante el enlace LAYAFA/MINSA

  • Precalificación técnica de medicamentos y equipo médico ante la CCSS

  • Precalificación técnica de medicamentos y equipo médico ante el INS

 

Nuestras soluciones regionales incluyen asesoría y trazabilidad en la preparación y atención del dossier para el registro sanitario de:

  • Medicamentos genéricos e innovadores

  • Medicamentos biológicos y biosimilares

  • Medicamentos que requieren demostrar bioequivalencia terapéutica

  • Equipo y material biomédico

  • Productos alimenticios y suplementos a la dieta

  • Productos naturales

  • Productos cosméticos

  • Productos químicos e higiénicos

Registra centraliza la operación regulatoria en Costa Rica y extiende el servicio a toda la región Centroamericana y del Caribe, enfocándose en un planteamiento estratégico según las necesidades de cada uno de nuestros clientes y sus mercados.

Valor agregado

  • Servicio especializado de acuerdo a las características de cada cliente

  • Estrategia regulatoria basada 15 años de experiencia

  • Reducción de costos y riesgos asociados a trámites de registros sanitarios

  • Servicio de almacenamiento para el primer lote de comercialización y sus respectivos estándares para el análisis

  • Resguardo de documentación física y digital asegurando la confidencialidad de su información